血管內導管多次穿刺無泄漏測試儀 標準符合血管內導管多次穿刺無泄漏測試儀 標準符合
?一、產品介紹以及特點?
產品介紹：
血管內導管多次穿刺無泄漏測試儀用于驗證血管內導管（如皮下植入式輸液港）多次穿刺后密封性能的專用測試設備，核心作用是模擬臨床實際穿刺場景，通過標準化的穿刺操作與泄漏檢測，判斷導管在反復穿刺后是否仍能保持密封，避免體液滲漏或外界污染。
產品特點；
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前穿刺次數、測試時間等 2、內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 3、配備USB接口，可導出測試數據；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY0285.6-2020 | 血管內導管一次性使用無菌導管第6部分:皮下植入式給藥裝置 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | 工業級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
· 測試速率： | · 0-500mm/min 誤差不大于±5% |
· ?恒溫水浴 | · 控制范圍 0–99℃，精度 ±1℃ |
測試持續時間 | 1S~99999S，誤差不大于±1S |
· 穿刺次數 | · 0-999999次 可設置 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T 0285.6-2020 | ?恒溫水浴：0–99℃，精度 ±1℃ | 標準建議計量溫度(37±2) ℃ 需定期計量校準 |
測試項 | ||
YY/T 0285.6-2020 | 附錄D多次穿刺后無泄漏的試驗方法 | |
五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0285.6-2020附錄A | 血管內導管無氣體泄漏測試儀 |
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YY0285.6-2020附錄B | 沖洗體積測試儀 |
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YY0285.6-2020附錄C | 血管內導管針刺入和拔出測試儀 |
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YY0285.6-2020附錄E | 血管內導管穿刺落絮測試儀 |
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YY0285.6-2020附錄F | 血管內導管峰值拉力測試儀 |
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YY0285.6-2020附錄G | 血管內導管彎曲性測試儀 |
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六、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝 |
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恒溫水浴 | 1臺 | 滿足標準溫度要求 | / |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
七、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫療器械研發 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
生產質量控制 | 用于產品認證，提供權wei合規報告 |
科研與教學 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
八、使用注意事項
?環境要求 | 建議測試在恒定環境中進行，試件需提前狀態調節≥1小時 |
?校準維護? | 定期校驗各類傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
九、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
